Temodex: ny terapi för behandling av elakartade hjärntumörer

Temodex är en lokalt verkande form av temozolomid utvecklad av Forskningsinstitutet för Fysikaliska och Kemiska Formuleringar vid Vitryska Statliga Universitetet i Minsk, Vitryssland, och har testats framgångsrikt i kliniska prövningar. För utveckling av Temodex har det Vitrysska Statliga Universitetet fått ett Diplom med högsta betyg och en guldmedalj på RESTEC® HiTech utställningen i St:Petersburgi 2015 i kategorin Bästa Innovationsprojekt. Temodex är registrerad som förstahandsbehandling av glioblastom i Vitryssland sedan 2014. Se sammanfattning om den kliniska utvecklingen av Temodex här.

Glioblastom, den vanligast förekommande och mest aggressiva formen av elakartad hjärntumör, drabbar gliaceller och står för 52% av alla fall av hjärntumör och 25% av alla tumörer innanför skallbenet. Cirka 50% av patienter diagnostiserade med glioblastom dör inom ett år, och 90% - inom tre år. Temodex har visat en förlängd överlevnad med 9 månader hos patienter med glioblastom och andra elakartade astrocytiska, oligodendrogliala och oligoastrocytiska hjärntumörer.

Temozolomid, den aktiva farmaceutiska ingrediensen i Temodex, är ett imidazotetrazin derivat av det alkylerande ämnet dacarbazine–ett kemoterapeutiskt läkemedel för oral administration som räknas som en prodrug. Temozolomid används för behandling av flera olika former av hjärncancer, t.ex. som andrahandsbehandling vid astrocytoma och förstahandsbehandling av glioblastom. Den terapeutiska effekten av temozolomid beror på dess förmåga att alkylera/metylera DNA. Denna alkylering/metylering förstör DNA och får tumörcellen att dö. Temozolomid utvecklades av Malcolm Stevens och hans team vid Aston Universitet i Birmingham, Storbritannien, och har varit tillgänglig i USA sedan 1999 och i andra länder sedan 2000.

I oktober 2015 förvärvade Double Bond Pharmaceutical de globala marknadsrättigheterna för Temodex med undantag av den Eurasiska Ekonomiska Unionen (Ryssland, Vitryssland, Kazakstan, Armenien, Kirgizistan) och Ukraina. Fortsatt klinisk utveckling av Temodex för registrering och försäljningstillstånd i EU, USA och resten av världen är pågående. Kliniska prövningar i Europa är planerade att startas år 2017.

Activ substans Temozolomid
Formulering Pulver för gel beredning för en lokal intraoperativ kemoterapi
Indikation     Patienter med grad II-IV hjärntumörer (inkl. glioblastom)
Geografi

FUE VMP (Vitryssland): Eurasiska Ekonomiska Unionen (Ryssland, Vitryssland, Kazakstan, Armenien, Kirgizistan) och Ukraina Double Bond Pharmaceutical AB (Sweden): resten av världen

Signifikantfördel

Temodex riktar sig selektivt mot tumörvävnader; har anti-neoplastisk effekt; har minimal påverkan på närliggande friska hjärnvävnader; saknar effekter av svår systemisk toxicitet; elimineras snabbt och säkert av kroppen.

Glioblastom Glioblastom är den vanligast förekommande och den mest aggressiva formen av elakartad hjärntumör. Medianöverlevnaden efter diagnos och utan någon behandling är enbart 3 månader, och det är mycket svårt att behandla glioblastom pga flera komplicerande faktorer. Kirurgi är den primära behandlingen av sjukdomen.
För mer info

Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

www.doublebp.com

DOUBLE BOND Pharmaceutical AB

Virdings allé 32B

75450 Uppsala

Sverige

 

Kontakta oss

Postadress:
Virdings allé 32B
75 450 Uppsala
Sweden

info@doublebp.com

#fc3424 #5835a1 #1975f2 #2fc86b #fbodc9 #eef12086 #160714090433