项目:Temodex用于治疗脑癌

 

介绍

我们正在寻找Temodex的潜在合作伙伴,以推动脑胶质瘤、胶质母细胞瘤等脑癌的新型治疗方法的研究,并开发全球性或区域性商业化产品。当前的治疗方案延长了患者的生存期,但市场迫切需要更优化的治疗方案。Temodex提供了这样的一个优化选项。它是一种基于替莫唑胺的新产品,可以局部施用于切除脑肿瘤后所形成的腔。

全球经营权

双键药业已经从白俄罗斯的物理和化学问题研究所(RI PCP)处获得了Temodex的全球经营权。双键药业的市场份额涵盖除欧亚经济联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚吉尔吉斯斯坦)和乌克兰以外的所有国家。Temodex已于2014年在白俄罗斯被注册为胶质母细胞瘤的一线治疗药物。双键药业目前专注于Temodex在欧盟、美国和其他主要市场的注册。

临床研究进展

II期临床实验已经在白俄罗斯一个单独的地点进行,以对“标准治疗方案+Temodex”与“单独施用标准治疗方案”进行了比较。实验涵盖了41例II-IV级恶性上皮性脑肿瘤患者,并与95例患者的历史对照组进行比较。白俄罗斯的标准治疗方案是:手术,而后6周进行放射治疗伴随替莫唑胺,随后是6个周期的替莫唑胺辅助治疗。Temodex组患者的中位无进展生存期(PFS)显著高于对照组:16.1个月 vs 8.2个月。Temodex组患者的中位生存时间也显著高于对照组:18.​​3个月 vs 9.8个月。在Temodex组中,近10%的患者中观察到术后十天的不良反应,而在对照组中这一比例是13%。总体而言,Temodex组不良反应的类型和频率与对照组没有差异。

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