SA-033

SA033是肝癌的新型治疗方法。它是双键药业开发的第一个侯选药物。双键药业使用了颠覆性的创新技术BeloGal®,可将药物直接靶向选定的器官——对于SA033而言,意味着可将阿霉素直接靶向肝脏。

多柔比星是最着名和最成熟的抗癌药物之一,它是SA033制剂中使用的活性药物成分。多柔比星被包装在基于BeloGal®技术的载体中,并被程序化地输送到肝脏。通过简易的静脉给药,制剂被安全运送到其目的地器官,多柔比星高效地局部释放,而不伤害健康器官。

因此,SA033的治疗宗旨是在显著增加肝癌治疗的成功可能性上,同时显著降低化疗的系统化(全身)副作用。SA033是新一代抗癌药物。
双键药业的SA-033已被欧洲药品管理局(EMA)授权指定为孤儿药,用于治疗肝母细胞瘤(HB)——一种原发性恶性肝脏肿瘤,并且是儿童中的最常见的肝癌类型。HB的病因是未知的,但观测到低出生体重儿的发病率更高,并且还与Beckwith-Wiedemann综合征和家族性腺瘤性息肉病有关。诊断到HB后的五年生存率约为63%,因此迫切需要对这些儿童进行更有效和安全的治疗。EMA授予双键药业对HB适应症的10年的市场独占权,并且将予以各种支持以进一步促进和加速该产品的开发。双键药业计划在2017年开始对患有肝细胞癌(HCC),即成人中最常见的原发性肝癌类型的患者进行SA-033的临床I期试验。

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