Temodex:治疗恶性脑瘤的创新疗法

Temodex,是由位于白俄罗斯首都明斯克的白俄罗斯州立大学物理和化学制剂研究所(Research Institute of Physical and Chemical Preparations at Belorussian State University)开发的制剂,并已成功进行了临床测试评估。Temodex在局部是以替莫唑胺的形式发挥作用的。白俄罗斯国立大学在2015年于圣彼得堡举办的RESTEC®HiTech展览会上获得一等奖(1-st grade Diploma )和金牌,用于开发有关的Temodex的 “最佳创新项目:成功的产品营销,最佳生产制造、最佳库存处理和最好的物流(Best Innovation Project: successful product marketing, best manufacturing, best stock handling and best logistics)”。Temodex于2014年注册为白俄罗斯的一线治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma)药物。Temodex,是由位于白俄罗斯首都明斯克的白俄罗斯州立大学物理和化学制剂研究所(Research Institute of Physical and Chemical Preparations at Belorussian State University)开发的制剂,并已成功进行了临床测试评估。Temodex在局部是以替莫唑胺的形式发挥作用的。白俄罗斯国立大学在2015年于圣彼得堡举办的RESTEC®HiTech展览会上获得一等奖(1-st grade Diploma )和金牌,用于开发有关的Temodex的 “最佳创新项目:成功的产品营销,最佳生产制造、最佳库存处理和最好的物流(Best Innovation Project: successful product marketing, best manufacturing, best stock handling and best logistics)”。Temodex于2014年注册为白俄罗斯的一线治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma)药物。 关于Temodex的临床开发总结,请点击这里。关于Temodex的临床开发总结,请点击这里

胶质母细胞瘤,作为所有原发性脑肿瘤中最常见和最富有侵略性的恶性肿瘤,占所有脑组织肿瘤的52%,颅内所有肿瘤的20%。诊断为胶质母细胞瘤的患者中约有50%在一年内死亡,90%在三年内死亡。临床数据显示,对于胶质母细胞瘤和其他恶性星形细胞瘤、少突神经胶质细胞瘤和寡发性脑肿瘤的患者,Temodex可以延长其9个月的存活期。

替莫唑胺,作为Temodex中的原料药,是烷基化剂达卡巴嗪的咪唑并嗪衍生物——一种被认为是前药的口服化疗药物。替莫唑胺用于治疗几种脑癌形式,例如作为星形细胞瘤的二线治疗,作为胶质母细胞瘤的一线治疗。替莫唑胺的优势在于能够将DNA烷基化/甲基化。这种烷基化/甲基化可以破坏DNA,并引发肿瘤细胞的死亡。替莫唑胺由Malcolm Stevens及其位于英国伯明翰阿斯顿大学(Aston University)的团队开发,自1999年起可以在美国获得,自2000年起可以在其他国家获得。

2015年10月,双键药业获得了除欧亚经济联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)以及乌克兰外的Temodex的全球营销权。Temodex正在为获得欧盟、美国和全球的注册和营销授权进行进一步的临床开发,并计划于2017年开始欧洲临床试验。

活性物质 替莫唑胺
剂型 粉末,用于术中局部化疗的凝胶剂制备
适应症  II-IV级脑肿瘤(包括胶质母细胞瘤)
分销

RUE BMP(白俄罗斯):欧亚经济联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)和乌克兰

双键药业(瑞典):世界其他地区

优势

Temodex靶向定位肿瘤组织;具有抗肿瘤作用;对邻近脑组织影响最小; 无严重的全身毒性; 迅速消除

胶质母细胞瘤 多形性成胶质细胞瘤是原发性脑肿瘤最常见且最具侵袭性的恶肿瘤。从诊断时间开始的中位生存时间仅为3个月。基于多种复杂因素,治疗胶质母细胞瘤是非常困难的。手术是当前主要治疗方法。
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